Certification professionnelle

Activités visées :

Le (la) titulaire du CQP Conducteur de procédé de fabrication réalise une ou plusieurs étapes du procédé de fabrication d'un médicament , à usage humain et à usage vétérinaire, dans le respect des bonnes pratiques de fabrication, des règles d'hygiène et de sécurité, des procédures, tout en garantissant la qualité du produit obtenu.
Les principales situations professionnelles rencontrées sont les suivantes :
    Préparation et vérification des matières premières nécessaires à la production
    Mise en œuvre, conduite et arrêt d'un équipement de fabrication (par exemple : mélangeur, homogénéiseur, systèmes de filtration, presse à comprimés, géluleuse, pelliculeuse)
    Surveillance des paramètres (par exemple : température, vitesse d’agitation, pH, débit, pression), contrôle des écarts et réglage en fonction des écarts
    Contrôle de la qualité en cours de production et mise en œuvre de mesures correctives (par exemple : contrôles des caractéristiques physico-chimiques du produit réalisé en cours de production : dureté, friabilité, épaisseur et masse des comprimés, contrôle du pH et de la viscosité d’une solution, d’un sirop, d’une crème ou d’une pommade, aspect)
    Réalisation d’interventions techniques de premier niveau (démontage, nettoyage, contrôle des outillages, changement de format simples, réglages)
    Suivi et enregistrement des indicateurs de production (mesures ou visuels) (par exemple : quantité de produits fabriqués, rendement, taux de rebus)
    Mise en circulation et gestion des flux des matières et de produits dans le respect des règles de Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) (pas de croisement de matières, marche en avant)
    Nettoyage et entretien des équipements et du matériel
    Renseignement et  vérification des documents de production
    Transmission d’informations

Compétences attestées :

Les capacités attestées :
- Identifier les caractéristiques des produits à fabriquer et
- Organiser son activité pour réaliser l’opération de fabrication en appliquant les BPF, les règles de sécurité et les procédures
- Situer l’opération réalisée par rapport aux différentes étapes de fabrication
- Organiser les flux de matières et de produits semi-finis : approvisionner, ranger, orienter, étiqueter, …, en appliquant les BPF et les règles de gestion des flux
- Mettre en route, rentrer les paramètres et arrêter les équipements en appliquant les procédures
- Réaliser la surveillance et les contrôles en appliquant les procédures
- Réaliser les opérations de vide de ligne et de changement de lot des matières premières
- Identifier la conformité d’un produit ou d’une matière au regard de spécifications données en appliquant les BPF et les procédures
- Réaliser des opérations de maintenance de 1er niveau et de nettoyage de l’équipement et des différentes pièces
- Réaliser des opérations de changement de format simples et des réglages sans outillage, le cas échéant
- Identifier tout dysfonctionnement technique, effectuer un premier diagnostic, intervenir ou alerter
- Réaliser l’ensemble des contrôles et vérifications requis de manière fiable
- Utiliser les documents en vigueur : procédures, dossier de fabrication, … en appliquant les BPF
- Appliquer les règles d’hygiène, de lavage des mains, de port de tenue de travail et de déplacement dans l’entreprise ainsi que les règles de sécurité dans toute intervention
- Utiliser un système de commande sur écran ou un système informatisé de production
- Enregistrer des informations liées à la production assurée
- Identifier la signification des informations affichées
- Transmettre la bonne information au bon interlocuteur en utilisant le vocabulaire technique approprié
- Renseigner le dossier de fabrication et les différents documents de production en appliquant les règles BPF
- Rechercher et traiter des informations techniques
- Intégrer dans son activité courante les actions à mener pour réaliser des objectifs individuels dans le cadre d’une action de progrès
- Utiliser des outils de suivi d’indicateurs
- Identifier la signification des différents indicateurs